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人用外科手術縫合線和寵物外科手術縫合線的區(qū)別

發(fā)布時間:2021-04-03 11:23:43 所屬分類:行業(yè)新聞

外科手術縫合線在使用對象上可分為人用外科手術縫合線和寵物外科手術縫合線(獸用縫合線)。那么兩者有什么區(qū)別呢?

首先兩者在生產(chǎn)政策上有所不同。

外科手術縫合線有可吸收縫合線和不可吸收縫合線,工廠要生產(chǎn)人用外科手術縫合線必須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,銷售人用可吸收縫合線需要具備醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品注冊證,銷售人用非可吸收縫合線需要具備醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品注冊證。出口國外不同國家的手術縫合線需要具備ISO、CE、FDA等證書。獸用外科手術縫合線在政策上沒有強硬要求,有營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證即可。

人醫(yī)用外科手術縫合線.jpg

其次兩者在手術縫合線的選擇上不同。

人體的表皮和組織相對比動物要柔軟,要求縫合針線的穿刺程度和韌性也不同,所以同一組織處人和動物選用的縫合線型號也有所不同。寵物外科手術縫合線一般會選用可吸收縫合線PGA和PDO, USP 4/0-USP 2。人體不同部位選用的縫合線種類不同,選用的縫合線在種類和型號數(shù)量上也遠超過獸用縫合線。

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無論是人用縫合線還是獸用縫合線,都應該選擇在技術、生產(chǎn)、質(zhì)量過硬的品牌。山東海迪科醫(yī)用制品有限公司生產(chǎn)的手術縫合線已獲得歐盟Ⅲ類縫合線CE認證、ISO13485、美國FDA認證、SGS 認證、白氏認證等認證。公司與中國科學院金屬所、清華大學天津高端裝備研究院洛陽基地、山東省科學院、江南大學、青島科技大學、青島理工大學等諸多知名科研院所、高校建立長期良好的合作關系,共同致力于醫(yī)用耗材的自主研究,實現(xiàn)對傳統(tǒng)制造技術的升級迭代!公司醫(yī)用縫合線產(chǎn)品—海迪科高分子合成材料可吸收縫合線被收入山東創(chuàng)新工業(yè)產(chǎn)品目錄。公司300系列不銹鋼醫(yī)用縫合針—高端醫(yī)用縫合針產(chǎn)業(yè)化及應用項目成功入選山東省新材料創(chuàng)新應用示范項目(自主創(chuàng)新示范項目)。

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獸用外科手術縫合線.jpg

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